保健食品通用標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則

  按調(diào)節(jié)人體機(jī)能的作用分為:調(diào)節(jié)免疫功能食品、延緩衰老食品、改善記憶食品、促進(jìn)生長發(fā)育食品、抗疲勞食品、減肥食品、耐缺氧食品、抗輻射食品、抑制腫癌食品、調(diào)節(jié)血脂食品、改善性功能食品、調(diào)節(jié)血糖食品等。
  標(biāo)準(zhǔn)號:

  關(guān)鍵詞:

 

  本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保?。üδ埽┦称返亩x、產(chǎn)品分類、基本原則、技術(shù)要求、試驗方法和標(biāo)簽要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)和銷售的保健(功能)食品。
 ?。ㄒ唬┒x

  1.保?。üδ埽┦称?br />   保?。üδ埽┦称肥鞘称返囊粋€種類,具有一般食品的共性,能調(diào)節(jié)人體機(jī)能,適于特定人群食用,但不以治療疾病為目的。

  2.功效成分
  能通過激活酶的活性或其他途徑,調(diào)節(jié)人體機(jī)能的物質(zhì)。目前主要包括:

  多糖類,如膳食纖維、香茹多糖等;

  功能性甜味料(劑)類,如單糖、低聚糖、多元糖醇等;

  功能性油脂(脂肪酸)類,如多不飽和脂肪酸、磷脂、膽堿等;

  自由基清除劑類,如超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽過氧化酶等;

  維生素類,如維生素A、維生素E、維生素C等;

  肽與蛋白質(zhì)類,如谷胱甘肽、免疫球蛋白質(zhì)等;

  活性菌類,如乳酸菌、雙歧桿菌等;

  微量元素類,如硒、鋅等;

  其他還有二十八烷醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。

 ?。ǘ┊a(chǎn)品類型

  按調(diào)節(jié)人體機(jī)能的作用分為:調(diào)節(jié)免疫功能食品、延緩衰老食品、改善記憶食品、促進(jìn)生長發(fā)育食品、抗疲勞食品、減肥食品、耐缺氧食品、抗輻射食品、抑制腫癌食品、調(diào)節(jié)血脂食品、改善性功能食品、調(diào)節(jié)血糖食品等。

 ?。ㄈ┗驹瓌t

  1.保?。üδ埽┦称窇?yīng)保證對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。

  2.保?。üδ埽┦称窇?yīng)通過科學(xué)實驗(功能成分定性、定量分析;動物或人群功能試驗),證實確有有效的功能成分和有明顯、穩(wěn)定的調(diào)節(jié)人體機(jī)能的作用;或通過動物(人群)試驗,確有明顯、穩(wěn)定的調(diào)節(jié)人體機(jī)能的作用。

  3.保?。üδ埽┦称返呐浞健⑸a(chǎn)工藝應(yīng)有科學(xué)依據(jù)。

  4.生產(chǎn)保?。üδ埽┦称返钠髽I(yè),應(yīng)符合GB 14881-94的規(guī)定;并應(yīng)逐步健全質(zhì)量保證體系。

 ?。ㄋ模┘夹g(shù)要求

  1.原料和輔料

 ?。?)原料和輔料   應(yīng)符合相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,或有關(guān)規(guī)定。

  (2)食品添加劑   應(yīng)符合相應(yīng)食品添加劑國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

  (3)農(nóng)藥、獸藥及生物毒素殘留限量   應(yīng)符合相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

 ?。?)放射性物質(zhì)限量   應(yīng)符合GB 14881-94的規(guī)定。

  2.外觀和感官特性

  保?。üδ埽┦称窇?yīng)具有類屬食品慶有的基本形態(tài)、色澤、氣味、滋味、質(zhì)地。不得有令人厭惡的氣味和滋味。

  3.功能要求

 ?。?)凈含量   單件定量包裝產(chǎn)品的凈含量與其標(biāo)簽標(biāo)注的質(zhì)量、體積之差不得超過表1規(guī)定的負(fù)偏差。

 ?。?)功效成分   保健(功能)食品一般應(yīng)含有與功能相對應(yīng)的功效成分及功效成分的最低有效含量。必要時應(yīng)控制有效成分的最高含量。

 ?。?)營養(yǎng)素   保?。üδ埽┦称烦希?)的規(guī)定外,還應(yīng)含有類屬食品應(yīng)有的營養(yǎng)素。
  凈含量         Q負(fù)偏值
  Q的百分比 G或mL
  5g~50g
  5mL~50mL    9 —
  50g~100g
  50mL~100mL   — 4.5
  100g~200g
  100mL~200mL  4.5 —
  200g~300g
  200mL~300mL  — 9
  300g~500g
  300mL~500mL 3 —
  500g~1kg
  500mL~1L — 15
  1kg~10kg
  1L~10L
  5mL~50mL 1.5 —

  (4)食品添加劑和食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑的添加量    食品添加劑和食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑和添加量,應(yīng)符合GB 2760和GB 14880的規(guī)定。供嬰細(xì)兒、孕(產(chǎn))婦食用的保?。üδ埽┦称凡坏煤信d奮劑和激素。供運動員食用的保?。üδ埽┦称凡坏煤?GB 15266規(guī)定的禁用藥品。

  5.衛(wèi)生要求

 ?。?)有害金屬及有害物質(zhì)的限量   應(yīng)符合類屬產(chǎn)品國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。無與之對應(yīng)的類屬產(chǎn)品,鉛、砷、汞的限量應(yīng)符合表2的規(guī)定。

  表2   鉛、砷、汞的限量
  項    目       限 量  一般產(chǎn)品   個別產(chǎn)品
  鉛/mg/kg ≤ 0.5 一般膠囊產(chǎn)品1.5;以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產(chǎn)品2.0
  砷/mg/kg ≤ 0.3 以藻類和茶類為原料的固體飲料和所有膠囊產(chǎn)品1.0
  汞/mg/kg ≤ — 以藻類和茶類為原料的固體飲料和所有膠囊產(chǎn)品0.3

  (2)微生物限量應(yīng)符合類屬產(chǎn)品國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定.無與之對應(yīng)的類屬產(chǎn)品,微生物限量應(yīng)按其產(chǎn)品形態(tài)符合表3的規(guī)定.

  表3    微生物的限量

  項   目 限   量

  液態(tài)產(chǎn)品 固態(tài)或半固態(tài)產(chǎn)品

  蛋白質(zhì) ≥1.0% 蛋白質(zhì) <1.0% 蛋白質(zhì) ≥4.0% 蛋白質(zhì) <4.0%
  菌落總數(shù),cfu/g或ml            ≤ 1000 100 30000 1000
  大腸菌群, MPN/100g100 或ml   ≤ 40 6 90 40
  霉菌,cfu/g或100ml             ≤ 10 10 25 25
  酵母,cfu/t或ml               ≤ 10 10 25 25
  致病菌(指腸道致病菌和致病性球菌) 不   得   檢   出

  (五)試驗方法

  1.營養(yǎng)素和功效成分

  按相應(yīng)的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法,或權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的方法測定.

  2..興奮劑和激素

  按相應(yīng)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法,或權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的方法測定.

  3.鉛

  按GB/T 5009.12規(guī)定的方法測定。

  4.砷

  按GB/T 5009.11規(guī)定的方法測定。

  5.汞

  按GB/T 5009.17規(guī)定的方法測定。

  6.菌落總數(shù)

  按GB 4789.2規(guī)定的方法檢驗。

  7.大腸菌群

  按GB 4789.3規(guī)定的方法檢驗。

  8.霉菌和酵母

  按GB 4789.15規(guī)定的方法檢驗。

  9.致病菌

  按GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10 和GB 4789.11規(guī)定的方法檢驗。

  (六)標(biāo)簽

  國產(chǎn)和進(jìn)口保健(功能)食品銷售包裝的標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容.

  1.保健(功能)食品名稱

  (1)GB7718-94中5.1和8.4的規(guī)定,使用表明食品真實屬性的保健(功能)食品的準(zhǔn)確名稱.使用“新創(chuàng)名稱”、“奇特名稱”、“牌號名稱”或“商標(biāo)名稱”時,應(yīng)同時使用表明食品真實屬性的準(zhǔn)確,或經(jīng)批準(zhǔn)認(rèn)可、表明功能作用的名稱,如延緩衰老食品、減肥食品、抗疲勞食品等.

  (2)不得以藥品名稱或類似藥品的名稱命名產(chǎn)品,并不得只標(biāo)柱外文縮寫名稱、代號名稱或漢語拼音名稱.

  2..配料表(配料)

  按GB 7718-94中5.2的規(guī)定,標(biāo)明保健(功能)食品的配料.食品添加劑和食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑應(yīng)按GB 2760和GB 14880的規(guī)定,標(biāo)明具體名稱.

  3.功效成分和營養(yǎng)成分表

  (1)列表標(biāo)明每100g或100ml保健(功能)食品中起主導(dǎo)作用和輔助作用的功效成分含量(計量單位以g、mg、ug或國際單位表示).

  (2)含有活性生物體(如活性乳酸菌等)的保健(功能)食品,應(yīng)標(biāo)明每100g或100ml各種活性生物體的數(shù)量.

  (3)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)難以確定功效成分的產(chǎn)品,應(yīng)標(biāo)明志主導(dǎo)作用和輔助作用的原料名稱及加入量.

  (4)按GB I3432-92附錄A的規(guī)定,列表標(biāo)明營養(yǎng)成分(營養(yǎng)素)的含量.

  4.保健功能

  標(biāo)明的保健功能應(yīng)與批準(zhǔn)確認(rèn)的功能相一致;不得描述、介紹或暗示產(chǎn)品的“治療”疾病作用.

  5.凈含量及固形物含量

  按GB 7718-94中5.3的規(guī)定,標(biāo)明凈含量及固形物含量.6.制造者的名稱和地址

  (1)標(biāo)明保健(功能)儀器制造、包裝或分裝單位經(jīng)依法登記注冊的名稱和地址.

  (2)進(jìn)口保健(功能)食品可以免除(1)的內(nèi)容,但應(yīng)標(biāo)明原產(chǎn)國或地區(qū)(指香港、澳門、臺灣)名 稱,以及總經(jīng)銷或代理意見書在國內(nèi)依法登記注冊的名稱和地址.

  7.生產(chǎn)日期、保持期或/和保存期

  (1)按年、月、日順序標(biāo)明保健(功能)食品的生產(chǎn)日期.

  (2)按GB 771-94中5.5.1.2的規(guī)定,標(biāo)明保健(功能)食品的保質(zhì)期/和保存期.

  8.貯藏方法(條件)

  如果保健(功能)食品的保質(zhì)期或保存期與貯藏方法(條件)有關(guān),必須標(biāo)明貯藏要求.

  9.食用方法

  (1)標(biāo)明產(chǎn)品的食用對象,即適于的特定人群.

  (2)按GB 7718-94中7.2的規(guī)定標(biāo)明食用方法.每日或每次的適宜食用量,應(yīng)按產(chǎn)品適于的特定人群分別標(biāo)注.

  10.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號和審批文號

  標(biāo)明產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的代號或順序,以及審批文號.進(jìn)口保健(功能)食品可以免除產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號.

  11.特殊標(biāo)注內(nèi)容

  含有興奮劑或激素的產(chǎn)品,應(yīng)標(biāo)明興奮劑、激素的準(zhǔn)確名稱和含量.

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